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減肥藥諾美婷 易導致心血管疾病風險

減肥藥諾美婷( Reductil)主要成分為Sibutramine(西布曲明),為之前衛生署核準唯二的減重藥品(另一種為羅氏鮮Xenical),主要作用為抑制中樞神經、降低食欲,活化交感神經、加速新陳代謝,進而造成體重的下降。

使用諾美婷主要不良反應有心悸、便祕、血壓升高、頭暈、頭痛等。根據衛生署藥品不良反應通報系統:國內曾約有302案例在服用含Sibutramine藥品後出現身體不適並進行不良反應通報。

民國99年1月22日衛生署彙整該成分藥品所有安全性資料(包括Sibutramine Cardiovascular OUTcomes, SCOUT研究計畫),認為該成分藥品具有增加血壓及心跳作用,對於心血管疾病病患有一定程度的風險存在,同時將冠狀動脈心臟病、鬱血性心衰竭、心律不整、周邊動脈疾病、未良好控制之高血壓及有中風或暫時性腦缺血發作等病癥同列為禁忌癥。經上市後風險效益評估藥物的風險大於利益,長期使用會增加發生心臟病及中風的危險性。

根據這些資料,歐盟藥物管理局(European Medicines Agency,EMEA)建議停售;澳洲藥品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA) 於 2010 年 10 月 8 日 公布,含 sibutramine 成分藥品撤離澳洲市場;美國 FDA 亦於 2010 年 10 月 8 日 公布,原廠藥商亞培公司自願將該成分藥品撤離美國市場。我國衛生署也於民國 99年 10月 11日廢止所有含該成分藥品許可證,於一個月內回收該藥品。

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